美國(guó)帕洛阿爾托2021年11月12日 /美通社/ -- 精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)公司路勝（Lucence）與美國(guó)退伍軍人帕洛阿爾托醫(yī)療系統(tǒng)（VA Palo Alto Healthcare System，簡(jiǎn)稱VAPAHCS）合作，在美國(guó)啟動(dòng)其首個(gè)前瞻性、觀察性早期癌癥檢測(cè)臨床研究，評(píng)估路勝液體活檢技術(shù)在肺癌篩查場(chǎng)景中的應(yīng)用價(jià)值。項(xiàng)目由斯坦福大學(xué)臨床副教授Rajesh Shah牽頭，驗(yàn)證非侵入性液體活檢聯(lián)合正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像（PET/CT）在高危患者中篩查早期肺癌的可行性。

這項(xiàng)前瞻性、觀察性臨床研究將比較液體活檢聯(lián)合 PET/CT與單獨(dú)使用 PET/CT在 6-20 mm肺結(jié)節(jié)中檢測(cè)肺癌的靈敏度和特異性。該研究計(jì)劃招募有至少一個(gè)6-20mm肺結(jié)節(jié)且疑似為肺癌的高危患者。次要目的包括利用ctDNA基因分型以及DNA甲基化檢測(cè)肺癌的靈敏度和特異性。DNA甲基化可作為肺癌早期檢測(cè)的生物標(biāo)志物。

“肺癌在退伍軍人中較為普遍，如果能在早期就發(fā)現(xiàn)癌癥，結(jié)果會(huì)更好。人們對(duì)經(jīng)濟(jì)且非侵入性肺癌檢測(cè)的需求尚未滿足，尤其是退伍軍人。” VAPAHCS介入放射科主任兼放射科副主任Rajesh Shah醫(yī)生說(shuō)。

肺癌是全球常見(jiàn)的癌癥之一，研究已證實(shí)肺癌早期篩查可以使肺癌死亡率降低20%。目前肺癌高風(fēng)險(xiǎn)個(gè)體的篩查標(biāo)準(zhǔn)是低劑量CT，如果發(fā)現(xiàn)肺結(jié)節(jié)，需要額外進(jìn)行侵入性檢查，包括經(jīng)皮活檢、支氣管鏡檢查或外科手術(shù)。目前的早篩手段容易導(dǎo)致假陽(yáng)性結(jié)果增加，患者不得不接受有痛感且具有侵入性的組織活檢。高靈敏度高特異性的肺癌篩查血液檢測(cè)可以減少不必要的活檢，這項(xiàng)研究是確定肺癌篩查血液檢測(cè)大規(guī)模應(yīng)用可行性的重要一步。

“非侵入性液體活檢篩查測(cè)試讓醫(yī)生能夠減少不必要的侵入性檢測(cè)，在降低成本的同時(shí)改善結(jié)果和患者體驗(yàn)，”路勝CEO陳民漢醫(yī)生說(shuō)。 “我們很高興與 VAPAHCS一起啟動(dòng)這項(xiàng)研究 -- 這是我們首次將液體活檢技術(shù) AmpliMark應(yīng)用于早期癌癥檢測(cè)研究，驗(yàn)證我們開(kāi)發(fā)的液體活檢技術(shù)在癌癥全周期中的效用。 我們很榮幸能與Rajesh Shah醫(yī)生、VAPAHCS合作，共同助力肺癌早篩。”

路勝今年上半年啟動(dòng)了臨床研究 LIQUIK，針對(duì)肺癌患者采用路勝液體活檢LiquidHALLMARK®與組織活檢在檢測(cè)指南推薦的生物標(biāo)志物進(jìn)行比較，驗(yàn)證LiquidHALLMARK®與常規(guī)組織活檢之間的一致性。