上海2021年10月12日 /美通社/ -- 2021年10月12日，在首屆“上海國際生物醫(yī)藥產業(yè)周（IBIWS）”期間，作為全球基因檢測行業(yè)及癌癥早篩賽道代表企業(yè)，和瑞基因受邀出席由國內最大公募基金管理公司 -- 易方達舉辦的產業(yè)周重要活動之一“2021未來醫(yī)療產業(yè)峰會”，和瑞基因CEO周珺發(fā)表了“腫瘤早篩底層技術創(chuàng)新突破，從一到多構建中國早篩方案”主題演講，并發(fā)布了多癌種早篩最新研究成果。
依托平臺型底層技術HIFI的卓越性能及通用特點，繼肝癌早篩取得“從 0 到 1”的重大突破后，和瑞基因再次邁出“從一到多”堅實一步：一次檢測實現6大中國高危癌種的早期篩查，各項檢測指標均達到或優(yōu)于國際先進水平。
2021上海國際生物醫(yī)藥產業(yè)周面向全球，匯聚了國內外頂尖學者、投資機構及領軍企業(yè)，全方位解讀生物醫(yī)藥前沿發(fā)展趨勢，深入探討生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展方向和重點賽道。和瑞基因作為全球生物醫(yī)藥產業(yè)重點賽道代表企業(yè)受邀參加并發(fā)表演講，不僅代表了本土企業(yè)在該領域國際影響力方面的提升，更證明了本土企業(yè)的創(chuàng)新成果有實力成為國際前沿關注焦點。
多癌種早篩最新研究成果發(fā)布，涵蓋6大中國高危癌種
基于和瑞基因平臺型底層技術HIFI，一次檢測可實現包括肝癌、肺癌、胃癌、結直腸癌、食管癌、胰腺癌在內的中國6 大高危癌種的早期篩查，總體檢測的靈敏度達到87.6%，特異性達99.1%，總體組織溯源準確性達到82%，檢測性能處于國際先進水平。
周珺表示：“這次多癌種早篩研究中，和瑞基因特別選擇了肺癌和消化道腫瘤作為突破口，正是因為它們是在中國發(fā)病與死亡威脅性最大的癌種。這也體現了和瑞基因在多癌種早篩產品設計之初，就充分考慮了中國人群的癌癥發(fā)病特點，以及最急迫的早篩需求。”
和瑞基因平臺型底層技術HIFI檢測性能優(yōu)異
此次研究成果的先進性，還體現在覆蓋更高比例的早期患者：I、II期患者樣本總體占比高達 73%，而在I、II期樣本檢測中，靈敏度分別達到了69.6%和92.9%，檢測性能顯著優(yōu)于國外頭部早篩企業(yè)數據模型。
和瑞基因多癌種早篩覆蓋更多早期癌癥患者
值得注意的是，針對極具挑戰(zhàn)性、惡性程度最高的胰腺癌的檢測，再次驗證了和瑞基因早篩技術的卓越性能，靈敏度和特異性均達到 90%以上，且曲線下面積（AUC）達到0.975。
和瑞基因早篩技術檢測胰腺癌性能卓越
平臺型底層技術HIFI 逐步實現腫瘤早篩“從 0到 1”、“從一到多”
早篩作為惡性腫瘤防控最經濟、最有效的策略，已在全球多個國家、個別癌種中凸顯其意義和價值。但在更多癌種中，現有篩查手段大多無法達到早篩性能要求，急需創(chuàng)新技術填補空缺、突破瓶頸。
近年來，基于基因檢測的液體活檢技術取得了突飛猛進的發(fā)展，得以讓更多元、更微量的生物標志物可被精準檢出和廣泛應用，包括和瑞基因在內國內外布局癌癥早篩賽道的頭部企業(yè)，其技術開發(fā)方向已形成共識，就是基于液體活檢技術的多組學生物標志物檢測。
作為最早布局癌癥早篩的本土企業(yè)之一，和瑞基因基于液體活檢自主開發(fā)了平臺型底層技術 HIFI，并率先應用于肝癌和肺癌早篩。周珺表示：“產品開發(fā)不光要因勢利導，更要因地制宜。基于中國國情，開發(fā)老百姓急需的癌癥早篩產品已迫在眉睫，作為本土企業(yè)更是責無旁貸。”
和瑞基因CEO 周珺 發(fā)表主題演講
此次演講中，周珺介紹了和瑞基因首先通過PreCar項目完成了“從 0 到 1”的探索，HIFI技術不僅被納入《中國肝癌早篩策略專家共識》進入到臨床應用，據其開發(fā)的肝癌早篩產品 -- 萊思寧也已在產業(yè)化道路上完成多維度路徑探索。隨后，HIFI技術的通用性，再次于肺癌早篩中得以體現。在2021 CSCO大會上，和瑞基因公布了肺癌早篩先導性實驗研究成果，在I期肺癌占比80.9%、肺腺癌占比89.2%這樣更加符合中國患者特征的樣本隊列中，HIFI 技術獲得了AUC達到0.912的卓越性能驗證。和瑞基因完成了“從一到多”的牛刀小試。
通過此次多癌種早篩的研究，和瑞基因邁出了“從一到多”更堅實的一步。“未來，和瑞基因仍將遵循‘算法核心、數據驅動、自我迭代’的癌癥早篩產品開發(fā)邏輯，針對更多癌種交付中國早篩方案；繼續(xù)秉承‘一切腫瘤實現早診早治，所有患者獲得精準治療’的企業(yè)使命，為更多國人謀求健康福祉。”周珺表示。
在人口老齡化和經濟增長的雙輪驅動下，我國未來對醫(yī)藥產品和服務的需求將飛速增長。經過多年發(fā)展，我國已經基本建立了生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)技術體系，突破了一系列關鍵技術，在癌癥早篩賽道更是如此。五中全會之后，科技自立自強已成為國家發(fā)展的戰(zhàn)略支撐，在我國生物醫(yī)藥產業(yè)整體水平與歐美發(fā)達國家的差距大幅縮小的勢頭下，擁有自主創(chuàng)新力的民族企業(yè)將是推動科技創(chuàng)新、實現大跨步前進的主力軍，和瑞基因在不斷提升核心創(chuàng)新力的同時，在推動癌癥早診早治方面更加責無旁貸，未來，也必將在實現健康中國、科技強國的遠景戰(zhàn)略目標中發(fā)揮硬實力。
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