德國殷格翰和紐約2020年9月15日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰和Click Therapeutics近日宣布達成合作將共同開發(fā)和商業(yè)化一款處方數(shù)字化療法。該療法將通過Click專有的互動平臺所提供的認識和神經(jīng)行為方法，來降低精神分裂癥患者的認知缺陷和社交功能受損。兩家公司將結(jié)合各自的專長共同開發(fā)一款新穎的移動應(yīng)用程序CT-155，該應(yīng)用程序結(jié)合了多種經(jīng)過臨床驗證的治療性干預(yù)措施，無論是單獨使用或是結(jié)合藥物治療選擇，可幫助精神分裂癥患者改變其行為，以實現(xiàn)積極的臨床結(jié)果。該伙伴關(guān)系旨在為精神分裂癥患者提供更好的工具和資源，由于缺乏獲得心理社會干預(yù)療法的機會，精神分裂癥的治療仍有巨大未滿足的需求。
公司高級副總裁、CNS、視網(wǎng)膜病變和新興治療領(lǐng)域負責(zé)人、醫(yī)學(xué)博士Jan Stefan Scheld表示：“在勃林格殷格翰，我們相信數(shù)字化技術(shù)可以帶來令人興奮的新方法從而幫助有需要的患者。因此，我們很高興與Click Therapeutics合作開發(fā)這款處方數(shù)字化療法，這有望為精神分裂癥患者提供更好的治療方法。”勃林格殷格翰CNS疾病研究總監(jiān)Cornelia Dorner-Ciossek 補充道：“CT-155是對我們CNS研發(fā)管線非常好的補充。這反映了我們以患者為中心，以及將行為改變?nèi)绾文軌蛘T導(dǎo)陽性神經(jīng)元變化的證據(jù)轉(zhuǎn)化為廣泛可利用的解決方案。此外，它還可能與勃林格殷格翰精神分裂癥研發(fā)管線中的化合物聯(lián)合用藥，由此可能增強藥物治療對患者的益處。”
精神分裂癥是全球15個主要的殘疾原因之一，大約一半的患者表現(xiàn)出同時發(fā)生的精神和/或行為健康障礙[1]。精神分裂癥是一種嚴重的心理健康疾病，會改變一個人對現(xiàn)實的看法并影響他們的思維方式，感知和行為，診斷為精神分裂癥的患者由于陰性癥狀（包括認知缺陷和社交功能受限）無法得到充分治療而繼續(xù)存在功能性受損[2]。治療指南建議采用量身定制的心理社會干預(yù)療法，但是獲得這些干預(yù)措施的機會有限[2,3]。提供新穎的數(shù)字治療選擇有可能顯著增加患者獲得治療的機會，并能積極影響他們的生活質(zhì)量。
“與勃林格殷格翰的合作使我們能夠利用他們在神經(jīng)精神疾病新療法的臨床開發(fā)和全球商業(yè)化方面的豐富經(jīng)驗，以提高我們數(shù)字化治療軟件的療效和覆蓋面。”Click Therapeutics首席執(zhí)行官David Benshoof Klein說道。“我們期待在一項關(guān)鍵的臨床研究中評估CT-155，并與勃林格殷格翰公司合作以獲得FDA和國際監(jiān)管機構(gòu)的審批，以此證明在單獨使用這款處方數(shù)字化治療軟件和與傳統(tǒng)藥物治療相結(jié)合的臨床療效。”
勃林格殷格翰意識到為神經(jīng)精神障礙患者尋找全新解決方案的重要性。作為其創(chuàng)新的中樞神經(jīng)系統(tǒng)研究計劃的一部分，勃林格殷格翰公司開發(fā)并應(yīng)用了新的方法來研究大腦的病理生理學(xué)，并識別可能導(dǎo)致神經(jīng)精神疾病癥狀的大腦神經(jīng)元通路功能障礙。將基于認知行為療法原理的數(shù)字創(chuàng)新與針對癥狀解決根本原因的藥物治療方案相結(jié)合，對于在臨床試驗中取得進展并改善神經(jīng)精神疾病患者的生活至關(guān)重要。今天宣布的合作為兩家公司提供了進一步將數(shù)字化療法確立為對患者和提供者有意義的新療法的機會。
根據(jù)合作協(xié)議條款，Click Therapeutics將主要負責(zé)研發(fā)活動，并在勃林格殷格翰進行全球商業(yè)化時提供支持。
根據(jù)合作協(xié)議條款，Click Therapeutics將獲得一筆預(yù)付款和研究經(jīng)費，以及臨床、注冊和商業(yè)化里程碑付款，總交易額超過5億美元。此外，Click Therapeutics將基于全球CT-155的年度凈銷售額獲得階梯式分成。
