上海和法國里昂2017年11月2日電 /美通社/ -- 屢獲殊榮的醫(yī)療技術(shù)公司EYE TECH CARE已經(jīng)獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)，開始在中國銷售其EyeOP1®青光眼治療儀。

EyeOP1模塊和治療探針

作為首款在中國獲批用于治療青光眼的非侵入式醫(yī)療器械，EyeOP1®創(chuàng)新地使用高強(qiáng)度聚焦超聲技術(shù)治療青光眼。為了證明該技術(shù)的優(yōu)勢，EYE TECH CARE已經(jīng)開展了多項臨床研究（包括在中國），治療了5000名患者。

EYE TECH CARE首席執(zhí)行官Dietrich Wolf 博士表示：“我們很高興獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)，這是個重要里程碑。我們深信，我們的技術(shù)將為中國青光眼市場帶來高價值，為患者提供新的治療選擇。在我們中國和歐洲股東的支持下，我們相信這是中法跨境合作的一個很好的例子，也是我們公司一段光明旅程的開端。我們現(xiàn)在正在全力準(zhǔn)備中國的產(chǎn)品上市。”

青光眼影響著全球1.2億人，是第二大致盲因素，僅次于白內(nèi)障。Market Scope 稱，中國是世界上青光眼患者最多的國家，患者數(shù)量達(dá)2200萬，這一數(shù)字還在以每年平均7.5%的速度增長。

很多患者在診斷出患有青光眼時，已經(jīng)是晚期階段，這通常需要進(jìn)行侵入式外科手術(shù)，而手術(shù)則有風(fēng)險。EyeOP1®為開角型和閉角型青光眼患者提供了高價值替代療法，尤其閉角型青光眼在中國的發(fā)病率特別高。

使用高強(qiáng)度超聲技術(shù)的主要優(yōu)點(diǎn)包括：

• 完全非侵入式療法，相較其它傳統(tǒng)療法，相關(guān)風(fēng)險降至較低
• 手術(shù)過程標(biāo)準(zhǔn)、快速，用時不到三分鐘
• 學(xué)習(xí)曲線短、可重復(fù)性高、后期護(hù)理容易

中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會候任主委、上海復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院孫興懷教授表示：“EyeOP1®的Ultrasound Cyclo Plasty（UCP，超聲睫狀體成形術(shù)）療法創(chuàng)新地將超聲能量聚焦于睫狀體。手術(shù)過程中觀察到絕大多數(shù)病人痛感輕微，副反應(yīng)相對較輕，對病人來講，UCP治療耐受性較好，是一種更溫和的治療方式。”

中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會名譽(yù)主委、廣州中山大學(xué)中山眼科中心葛堅教授表示：“聚焦超聲技術(shù)為青光眼醫(yī)生提供了一種新型武器，這種方式有非侵入、安全、高效的特點(diǎn)，青光眼醫(yī)生歡迎這項技術(shù)在中國落地，EyeOP1可與其他各種各樣的武器結(jié)合起來，為患者制定合適、方便、價格合理、療效好的個體化治療。”