加州紅杉城2014年6月24日電 /美通社/ -- Coherus BioSciences, Inc. 宣布啟動(dòng)3期類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 CHS-0214（研究性依那西普生物仿制藥）試驗(yàn)。該3期試驗(yàn)是隨機(jī)、雙盲、主動(dòng)控制、平行組、多中心全球試驗(yàn)，受試對(duì)象為那些對(duì)甲氨蝶呤反應(yīng)較差的活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者。主要終點(diǎn)是24周 ACR 20。
Coherus 首席醫(yī)療官、醫(yī)學(xué)博士 Barbara Finck 表示：“啟動(dòng)3期 CHS-0214 試驗(yàn)對(duì)于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者而言是個(gè)重要事件。生物仿制藥依那西普的這項(xiàng)試驗(yàn)推動(dòng)了我們的目標(biāo)，即擴(kuò)大類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者獲取這一改變生命的藥物的途徑。”
Coherus 首席執(zhí)行官 Denny Lanfear 表示：“這項(xiàng)試驗(yàn)標(biāo)志著我們向3期公司的轉(zhuǎn)變。我們與我們的合作伙伴第一三共株式會(huì)社 (Daiichi Sankyo) 和百特 (Baxter) 都很高興讓該產(chǎn)品走到了最后開發(fā)階段。”
百特生物科學(xué)總裁 Ludwig Hantson 博士表示：“Coherus 帶來(lái)了互補(bǔ)性的能力，有可能會(huì)加快百特進(jìn)入生物仿制藥市場(chǎng)。這個(gè)重要的里程碑反映了我們對(duì)于為全球患者提供優(yōu)質(zhì)生物仿制藥的承諾。”
