日本大阪 2025年6月17日 /美通社/ -- 近日，參天制藥株式會社（以下簡稱"參天"）旗下用于延緩兒童近視進展的低濃度阿托品滴眼液Ryjunea^®（0.1mg/ml）獲得歐盟委員會的上市許可。這是繼2024年12月用于控制近視進展的硫酸阿托品滴眼液RYJUSEA^® Mini 0.025%在日本獲批上市之后，參天在兒童近視防控和眼健康領(lǐng)域的又一重大突破。

作為聚焦眼科的全球化專業(yè)企業(yè)，參天以改善全球眼健康水平為己任，通過整合公司全球資源和技術(shù)及創(chuàng)新優(yōu)勢，為患者帶來高品質(zhì)、有價值的治療選擇。相關(guān)硫酸阿托品制劑已于2022年6月在中國開展II/III期臨床研究；參天正積極推進相關(guān)進展，盡快造福于被近視困擾的家庭和兒童。良好的視力有助于提升他們的日常活動和學(xué)習(xí)能力，并促進身心的健康發(fā)展。

參天剛剛公布2025-2029財年中期管理計劃里提出，作為公司可持續(xù)增長基礎(chǔ)之一，將逐步建立針對控制近視進展的滴眼液治療市場，致力于延緩兒童近視發(fā)展速度，減輕患兒日常生活負擔(dān)并規(guī)避遠期眼部健康隱患。

近視是指遠處的物體聚焦在視網(wǎng)膜前而不是直接在視網(wǎng)膜上的情況，主要是由于眼軸（前后方向）延長，使其難以聚焦在遠處的物體上，進而導(dǎo)致視力模糊。近視通常會隨著人體發(fā)育而進展，是一種不可逆的疾病。若不加以控制，度數(shù)可能會不斷加深，影響患者的生活質(zhì)量（QoL）^[1],[2]。如果近視持續(xù)進展，后期發(fā)生嚴重并發(fā)癥的風(fēng)險較高，患者可能因高度近視導(dǎo)致視力受損進而失明^[3],[4]。低齡人群的近視進展速率更快^[5]，尤其是學(xué)齡兒童^[6]。因此，控制這一時期的近視進展對于治療至關(guān)重要。

此次Ryjunea^®（0.1mg/ml）在歐盟的獲批是基于III期STAR研究的數(shù)據(jù)佐證。研究顯示，與安慰劑相比，該產(chǎn)品在兩年內(nèi)將近視的年進展減緩了30%，且安全性和耐受性良好。^[7]作為歐盟首個獲批的延緩兒童近視進展的藥物，Ryjunea^®（0.1mg/ml）采用每日睡前單次給藥方案，為兒童的近視管理提供了便捷且依從性較高的治療選擇。

此前上市的RYJUSEA^® Mini 0.025%滴眼液是日本首個獲批用于控制近視進展的滴眼液；與Ryjunea^®（0.1mg/ml）類似，均以硫酸阿托品為活性成分，通過抑制眼軸伸長來控制近視進展。

截止到2020年，全球近視患者約為26億人^[8]，到2050年，預(yù)計全球一半人口將受到近視影響^[9]。隨近視而來的經(jīng)濟問題也不容小覷。每年因未矯正近視所致視力損傷的相關(guān)全球生產(chǎn)損失成本約為2,440億美元。

參天公司首席醫(yī)學(xué)官 Peter Sallstig表示："近視患病率的逐漸升高是一個嚴重的社會問題。我們延緩及控制近視進展的治療方案填補了日本和歐洲在這一領(lǐng)域的藥物治療空白，為眼科醫(yī)生提供了一個基于循證的藥物，也為延緩及控制兒童近視進展提供了便捷且依從性較高的治療選擇。"

作為一家在眼科領(lǐng)域擁有超過130年專業(yè)積淀的企業(yè)，參天始終致力于推動全生命周期的視覺健康管理，踐行守護大眾眼健康承諾，從兒童早期干預(yù)著手、為患者提供真正有價值的創(chuàng)新療法，實現(xiàn)"Happiness with Vision"全球愿景。