增強電生理領(lǐng)域產(chǎn)品組合，優(yōu)化復雜房顫治療解決方案

馬薩諸塞州馬爾伯勒市2024年11月6日 /美通社/ -- 近日，波士頓科學公司（紐約證券交易所代碼：BSX）宣布已簽訂Cortex, Inc.收購案的最終協(xié)議。Cortex, Inc.是Ajax Health公司旗下的私營醫(yī)療科技公司，專注于開發(fā)能夠識別導致房顫的肺靜脈外觸發(fā)灶和驅(qū)動灶診斷標測解決方案。房顫是一種影響全球近3800萬人的心律失常疾病。^[1]

心臟消融術(shù)是一種常見的房顫治療方法，通過將能量輸送到心臟中導致心律失常的部位起到治療效果。在這些手術(shù)過程中，醫(yī)生經(jīng)常使用標測系統(tǒng)來檢查和分析心臟的電傳導模式，來定制消融方案。Cortex開發(fā)的OptiMap?系統(tǒng)^*使用網(wǎng)籃式導管和專有算法來識別潛在活躍的房顫觸發(fā)灶，為醫(yī)生提供精確信息，從而高效地為患者提供個性化的消融策略。

波士頓科學電生理事業(yè)部總裁Nick Spadea-Anello表示："Cortex技術(shù)的引入將為波科的電生理產(chǎn)品線帶來獨特的心臟標測方案，助力解決復雜的房顫病例。OptiMap系統(tǒng)已經(jīng)證實能夠協(xié)助醫(yī)生為復雜病例量身定制消融策略，特別是在面對具有挑戰(zhàn)性的房性心律失常患者時，能夠顯著提升手術(shù)效率和治療效果。^[2]我們期待進一步精進這項技術(shù)，并在未來幾年內(nèi)積累更多臨床證據(jù)，以期讓這項技術(shù)在全球范圍內(nèi)惠及更多醫(yī)生和患者。"

Cortex的 OptiMap系統(tǒng)在2023年獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)許可，并于最近完成了FLOW-AF隨機對照臨床試驗。數(shù)據(jù)顯示，相較于僅接受傳統(tǒng)肺靜脈隔離治療的患者，在OptiMap的指導下對持續(xù)性房顫患者的治療消融術(shù)后一年內(nèi)房顫的發(fā)生率降低了51%。今年初，公司啟動了名為RESOLVE-AF的全球性臨床試驗，該試驗涉及300名患者，旨在評估OptiMap系統(tǒng)在檢測肺靜脈以外房顫觸發(fā)灶的有效性。

Cortex首席執(zhí)行官Duke Rohlen表示："Cortex的成立旨在為房顫患者提供更智能、更精確的解決方案，加入波士頓科學將使我們能夠進一步開發(fā)這項技術(shù)，我們相信它有能力改變?nèi)蚍款澔颊叩闹委煼绞健?quot;

一旦達成慣常的成交條件，波士頓科學預計將在2025年上半年完成本交易。預計該交易將不會對波士頓科學2025年調(diào)整后每股收益（EPS）產(chǎn)生重要影響。根據(jù)美國通用會計準則（GAAP），由于存在攤銷費用和收購相關(guān)的凈支出，預計該交易的影響將更加攤薄。交易的具體條款尚未披露。

^[1]Lippi G, Sanchis-Gomar F., et al. Global epidemiology of atrial fibrillation: An increasing epidemic and public health challenge. Int J Stroke. 2021; Feb 16:217-221.
^[2]Reddy VY, Langbein A, Petru J, Szili-Torok T, Funasako M, Dinshaw L, Wijchers S, Rillig A, Spitzer SG, Bhagwandien R, Metzner A, Kong MH, Neuzil P. A Randomized Trial of Electrographic Flow-Guided Redo Ablation for Nonparoxysmal Atrial Fibrillation (FLOW-AF). JACC Clin Electrophysiol. 2024 Aug;10(8):1856-1869. doi: 10.1016/j.jacep.2024.03.040. Epub 2024 Jun 5. PMID: 38842972.

*該產(chǎn)品尚未在中國內(nèi)地上市

關(guān)于前瞻性陳述的警示性聲明

本新聞稿包含美國 1933 年《證券法》第 27A 節(jié)和 1934 年《證券交易法》第 21E 節(jié)意義范疇內(nèi)的前瞻性陳述。前瞻性陳述可以用諸如"預料"、"預期"、"預測"、"相信"、"計劃"、"估計"、"打算"及類似的詞進行標識。這些前瞻性陳述是基于我們當時可獲得的信息而得出的看法、假設和估計，而非用于對未來的事件或業(yè)績進行保證。這些前瞻性陳述包括我們對此次交易的財務和商業(yè)影響、我們的商業(yè)計劃和產(chǎn)品性能和影響等的陳述。如果我們的基本假設被證明是錯誤的，或者如果某些風險或不確定性變成現(xiàn)實，那么實際結(jié)果可能會與我們的前瞻性陳述中所明示或所暗示的預期和預測結(jié)果存在重大差異。這些因素在某些情況下已經(jīng)影響并且在未來（結(jié)合其他因素）還可能會影響我們實施業(yè)務戰(zhàn)略的能力，并可能導致實際結(jié)果與本新聞稿中的預期結(jié)果大相徑庭。因此，我們告誡讀者不要過度依賴我們的任何前瞻性陳述。

可能導致這種差異的因素包括：未來經(jīng)濟狀況、競爭狀況、薪酬和監(jiān)管條件；制造、分銷和供應鏈中斷及成本增加；新產(chǎn)品的引入；產(chǎn)品性能；人口發(fā)展趨勢；知識產(chǎn)權(quán)；訴訟；金融市場情況；以及我們和競爭對手未來的商業(yè)決策。所有這些因素均難以或無法準確預測，其中許多因素我們無法控制。欲了解可能會影響我們未來業(yè)務的重要風險和不確定性因素的詳細列表和描述，請參閱我們呈交美國證券交易委員會的最新 10-K 年度報告中的第一部分 1A 項"風險因素"。在已提交或之后將提交的 10-Q 季度報告的第二部分第 1A 項"風險因素"中，我們可能會更新這部分內(nèi)容。我們沒有意圖也沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述以反映一些變化，這些變化可能是我們的預期改變，或是這些預期所依據(jù)的事件、條件或環(huán)境發(fā)生了改變，亦或是那些可能導致實際結(jié)果和前瞻性陳述中的結(jié)果出現(xiàn)差異的變化。本警示性聲明適用于本文檔中所有前瞻性陳述。

關(guān)于波士頓科學

波士頓科學公司承諾為生命創(chuàng)新。我們致力于創(chuàng)新醫(yī)療解決方案，改善全球患者生活。超過45年來，波士頓科學始終引領(lǐng)全球醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的發(fā)展，通過提供各種廣泛的高性能醫(yī)療解決方案，滿足廣大患者亟待解決的治療需求，降低醫(yī)療保健成本。波士頓科學的醫(yī)療器械及相關(guān)療法可以幫助醫(yī)生診斷和治療復雜的心血管、呼吸、消化、腫瘤、神經(jīng)和泌尿系統(tǒng)疾病。

關(guān)于波士頓科學大中華區(qū)

波士頓科學于1997年在上海設立中國區(qū)總部，開啟在華業(yè)務，目前在北京、廣州、成都、香港、臺北設有分支機構(gòu)。公司核心業(yè)務范圍涵蓋心臟介入、心臟節(jié)律管理、房顫解決方案、外周介入、腫瘤介入、內(nèi)窺鏡介入、泌尿、神經(jīng)調(diào)控及呼吸介入等。秉承創(chuàng)新引領(lǐng)者的傳統(tǒng)，通過提供疾病預防、診斷及治療的醫(yī)療產(chǎn)品及服務，波士頓科學致力于成為一家貼近醫(yī)患需求、具有創(chuàng)新活力的醫(yī)療科技公司。更多詳細信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.bostonscientific.cn