共同推進RSV mRNA疫苗（RV-770）在中國的臨床開發(fā)和商業(yè)化

香港、馬里蘭州德國城和蘇州2024年4月26日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.（股份代號：2257.HK)（"本公司"，連同其附屬公司，統(tǒng)稱"Sirnaomics""圣諾醫(yī)藥"或"本集團"）是一家行業(yè)領先的專注于研發(fā)及創(chuàng)制RNA藥物的生物制藥公司，宣布其非控股子公司RNAimmune, Inc.（"達冕生物"），包括設于美國馬里蘭州德國城的全球總部及設在廣州國際生物島的達冕疫苗（廣州）有限公司，一家專注于信使核糖核酸（mRNA）疫苗和治療的領先生物技術公司，并作為國家生物藥技術創(chuàng)新中心核酸藥物"揭榜掛帥"技術攻關重點項目獲得企業(yè)；與華蘭生物疫苗股份有限公司（"華蘭生物"），一家知名的中國生物制品企業(yè)（股票代碼：301207），達成戰(zhàn)略合作。這一合作旨在推動針對呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗RV-1770在中國的臨床開發(fā)和商業(yè)化。

RV-1770 是一款包含專有脂質納米顆粒制劑配方的mRNA疫苗，專門用于預防成年人RSV病毒感染。這款創(chuàng)新型RSV mRNA疫苗，采用了近期分離出的RSV臨床毒株序列，并應用獨特AI增強序列的骨架設計。在臨床前的棉鼠模型研究中，該疫苗展示出同時對RSV A亞型和B亞型病毒株的免疫反應及中和作用，并具有很好的安全性。該疫苗的新藥臨床試驗（IND）申請，已于2023年12月15日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準。通過此戰(zhàn)略合作協(xié)議，達冕生物授予華蘭生物在中國開發(fā)和商業(yè)化RV-1770的獨家權利。

兩家公司對此次戰(zhàn)略合作的未來預期充滿信心，并已經著手推動制定了相應的工作計劃，在雙方共同努力下將有效促進RV-1770在中國的成功開發(fā)和商業(yè)化。隨著該mRNA疫苗開發(fā)和商業(yè)化的進展，雙方預計將在全球公共衛(wèi)生領域取得更多突破。通過這項合作，達冕生物將獲得來自華蘭生物的預付款、里程碑付款和銷售提成，華蘭生物將負責在中國的臨床研究，產業(yè)化和商業(yè)化拓展。

關于呼吸道合胞病毒:

RSV是由肺炎和支氣管炎引起的住院的主要原因，全球范圍內造成了重大的疾病負擔和社會經濟負擔。易受感染的人群包括早產嬰兒、患有慢性肺部疾病的兒童、年長者和免疫功能受損的個體。達冕的RSV mRNA疫苗旨在利用mRNA技術解決這一未滿足的醫(yī)療需求。

關于達冕生物:

達冕生物總部位于馬里蘭州格爾曼鎮(zhèn)，是一家致力于開發(fā)mRNA疫苗和治療藥物的生物技術公司。該公司專注于利用mRNA技術解決傳染性疾病、癌癥和其他重大健康挑戰(zhàn)。達冕擁有眾多全球專利，并持續(xù)通過其AI驅動的技術平臺進行創(chuàng)新。其產品線包括針對RSV、COVID-19、流感和HSV等傳染性疾病的疫苗，以及針對KRAS和NY-ESO-1等癌癥疫苗，以及mRNA編碼抗體項目。更多信息請訪問 www.rnaimmune.com。

關于圣諾醫(yī)藥:

Sirnaomics是一家RNA療法生物制藥公司專注于探索及開發(fā)創(chuàng)新藥物，用于治療具有醫(yī)療需求及龐大市場機會的適應癥。Sirnaomics是首家于亞洲和美國均擁有重要市場地位的臨床階段RNA療法生物制藥公司。憑借其專有的遞送技術： 多肽納米顆粒遞送平臺和GalNAc RNAi遞送平臺GalAhead?，Sirnaomics已建立非常豐富的候選藥物管線。目前首款GalAhead?技術候選藥物STP122G已進入I期臨床研發(fā)階段。此外，公司STP705和STP707的臨床項目取得多項成功。隨著Sirnaomics于中國的臨床生產設施建立，集團目前正在實現(xiàn)從生物科技公司向生物制藥公司的躍進。如欲了解更多關于公司信息，可瀏覽： www.sirnaomics.com。