北京2023年12月11日 /美通社/ -- 諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）宣布，多項血液腫瘤管線最新數(shù)據(jù)在第65屆美國血液學(xué)協(xié)會（ASH）年會上進(jìn)行了公布，其中奧布替尼聯(lián)合方案治療初治套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者研究入選口頭報告。

一項奧布替尼+來那度胺+利妥昔單抗聯(lián)合方案治療初治MCL患者的前瞻多中心II期研究（POLARIS研究）：療效、安全性、突變譜和突變譜對治療應(yīng)答影響的初步分析（摘要代碼：736）

POLARIS研究是一項單臂、多中心、開放標(biāo)簽II期研究，采用奧布替尼、來那度胺、利妥昔單抗三藥聯(lián)合方案治療初治MCL患者，用藥最大周期為24周期。

截至2023年7月10日，共入組28例患者。總緩解率（ORR）為100%，完全緩解率（CRR）為76.2%；中位起效時間為3個月；12個月預(yù)估緩解持續(xù)時間（DOR）率和無進(jìn)展生存期（PFS）率分別為90.9% 和 92.3%。

初步研究結(jié)果表明，奧布替尼、來那度胺和利妥昔單抗聯(lián)合用藥具有協(xié)同抗腫瘤活性，在未經(jīng)治療的MCL患者中具有良好的安全性。

摘要第一作者/通訊作者為天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院張會來教授。

下一代BCL2抑制劑ICP-248治療復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞惡性腫瘤患者的初步安全性、藥理學(xué)和療效數(shù)據(jù)（摘要代碼：6149）

這是一項I期研究，旨在評估ICP-248在復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞惡性腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)（PK）、藥效學(xué)和初步療效。

ICP-248顯示出良好的生物利用度及PK分布，藥物暴露與給藥劑量呈現(xiàn)清晰的線性關(guān)系。未觀察到劑量限制性毒性（DLT），無藥物相關(guān)的不良事件直接導(dǎo)致的劑量中斷及劑量減低。研究未觀察到腫瘤溶解綜合征（TLS），包括實驗室TLS。

提交摘要時，三名患者完成評估，觀察到兩例BTK抑制劑治療失敗的患者達(dá)到完全緩解（CR），微小殘留病灶（uMRD）已檢測不到。另一名患者評估為疾病穩(wěn)定，且各項疾病指標(biāo)呈現(xiàn)緩解趨勢。

初步結(jié)果表明，ICP-248治療復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞惡性腫瘤具有良好的臨床藥理學(xué)、安全性和耐受性，并初步顯示出良好的有效性，迅速地控制疾病并且達(dá)到深度緩解，接下來將進(jìn)一步評估ICP-248治療更多患者的安全性和有效性，以及積極探索與奧布替尼聯(lián)用效果。

摘要第一作者/通訊作者為中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院易樹華教授。

奧布替尼聯(lián)合利妥昔單抗治療一線MZL的有效性和安全性（摘要代碼：6146）

本研究回顧性分析了奧布替尼聯(lián)合利妥昔單抗一線治療邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者的有效性和安全性。研究的主要終點為總緩解率（ORR），次要終點為無進(jìn)展生存期（PFS）、總生存期（OS）和安全性。 

研究結(jié)果顯示，ORR為90%。中位隨訪13.0個月，中位PFS尚未達(dá)到，6個月PFS率為100%。安全性良好，未報告脫靶相關(guān)不良事件，如房顫、腹瀉、大出血等。

這項回顧性數(shù)據(jù)表明，奧布替尼聯(lián)合利妥昔單抗在MZL治療中具有令人鼓舞的抗腫瘤活性，并具有良好的安全性。這為MZL患者提供了潛在的一線治療策略。未來需要在前瞻性臨床試驗中進(jìn)一步驗證奧布替尼治療一線MZL的臨床結(jié)果。

摘要通訊作者為復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院劉澎教授。

更多研究成果，敬請瀏覽ASH官網(wǎng)。

關(guān)于諾誠健華

諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類新藥研制。公司現(xiàn)有多個新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。

前瞻性聲明

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