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    Shanton已篩選SAP-001難治性/痛風(fēng)石性痛風(fēng)的臨床Ⅱb期研究的首批受試者

    Shanton Pharma
    2023-01-09 22:00 4152

    SAP-001作為在研治療痛風(fēng)的口服藥,有潛力成為難治性痛風(fēng)患者最佳完整解決方案。

    BRIDGEWATER, 美國新澤西2023年1月9日 /美通社/ -- 珊頓醫(yī)藥(Shanton Pharma),作為一家臨床階段生物技術(shù)公司,開發(fā)了一種針對難治性/痛風(fēng)石性痛風(fēng)患者的突破性治療方法,今日宣布啟動RID GOUT研究,這是針對Shanton的研究藥物SAP-001的IIb期研究。

    "痛風(fēng)是一種慢性蓄積性疾病,伴有嚴重的并發(fā)癥,與尿酸在關(guān)節(jié)和其他組織器官的積累有關(guān)。其有著明顯的未滿足的醫(yī)療需求,而患者治療慢性難治性/痛風(fēng)石性痛風(fēng)的選擇卻很少," Shanton Pharma董事長黃振華博士提到, " Shanton擁有經(jīng)驗豐富的團隊且基于SAP-001良好的安全性和有效性,完全有能力為這一類未滿足醫(yī)療需求的患者群體提供更好的解決方案,從而實現(xiàn)痛風(fēng)石有效溶解和血尿酸水平長期正常化"

    關(guān)于痛風(fēng)

    痛風(fēng)是炎癥性關(guān)節(jié)炎最常見的形式,也是由血液中尿酸過多引起的第二大常見代謝疾病,僅在美國就有1000萬患者被診斷出痛風(fēng)。高尿酸血癥,血液中尿酸水平升高,隨著時間的推移,當尿酸晶體沉積在關(guān)節(jié)(痛風(fēng)石)和其他身體組織時,會導(dǎo)致痛風(fēng),引起炎癥反應(yīng)和痛風(fēng)發(fā)作。反復(fù)發(fā)作的痛風(fēng)發(fā)作使人體衰弱,且可導(dǎo)致關(guān)節(jié)破壞和缺損。

    在美國,大約三分之一的確診患者接受了降尿酸療法(ULTs)的治療,但僅有一半的患者對當前的治療方案有足夠的反應(yīng)或能夠耐受。這使得超過100萬美國患者和全球超過800萬患者缺乏治療方案。[2,3]

    關(guān)于RID GOUT研究 

    RID GOUT作為Shanton的一項IIb期研究,將是一項為期6個月、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、確定劑量范圍的臨床研究 ,研究對象為伴有或不伴有痛風(fēng)石的(慢性)難治性痛風(fēng)患者,以評估10、30或60 mg片劑SAP-001的有效性和安全性。公司的目標是從美國約25個實驗地點招募80名受試者。目前已經(jīng)啟動了10多個試驗地點,受試者已確定參與試驗、獲得同意并處于篩查階段。

    該研究的主要目的是評估SAP-001對標準治療黃嘌呤氧化酶抑制劑(XOI)治療表現(xiàn)為難治的痛風(fēng)患者在降低血尿酸方面的有效性。次要研究目標包括安全性和耐受性評估、痛風(fēng)發(fā)作頻率以及痛風(fēng)石數(shù)量、大小和質(zhì)量的變化。

    "超過100萬美國痛風(fēng)患者在目前的藥物治療下無法得到控制。RID GOUT研究旨在進一步證實先前IIa期研究中在高尿酸血癥痛風(fēng)患者中觀察到的SAP-001的有效性和安全性,"Shanton Pharma 首席執(zhí)行官黎兵博士提到,"我們希望證明SAP-001能夠顯著降低難治性高尿酸血癥患者的血尿酸水平,從而令痛風(fēng)石溶解。"

    消息來源:Shanton Pharma
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