- 藥明生物為客戶提供基于微生物發(fā)酵技術(shù)的生物制品的開發(fā)和cGMP生產(chǎn)服務(wù)，打造微生物發(fā)酵一體化CRDMO服務(wù)
杭州2022年7月5日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布基于微生物發(fā)酵技術(shù)的生物藥原液十四廠（MFG14）已正式獲得cGMP生產(chǎn)放行，并自今年初以來交付多個客戶的CMC項(xiàng)目。這也標(biāo)志著藥明生物從DNA到cGMP生產(chǎn)的一體化服務(wù)能力擴(kuò)大至微生物發(fā)酵領(lǐng)域。
藥明生物基于微生物發(fā)酵技術(shù)建立了端到端的CMC服務(wù)，涵蓋菌種開發(fā)、工藝和分析開發(fā)、cGMP生產(chǎn)和QC放行等，所有工作均在公司的一體化新業(yè)務(wù)杭州創(chuàng)新中心內(nèi)完成。作為承擔(dān)cGMP生產(chǎn)服務(wù)的生物藥原液廠，MFG14配備四條30升至2000升規(guī)模的發(fā)酵罐生產(chǎn)線，以匹配下游純化工藝產(chǎn)能、原液配方和灌裝能力。該廠的生產(chǎn)設(shè)計(jì)高度靈活，可以滿足客戶不同類型的需求。
為響應(yīng)日益增長的市場需求，藥明生物圍繞大腸桿菌、酵母等微生物表達(dá)系統(tǒng)打造了一體化技術(shù)賦能平臺，能夠?yàn)槊浮⒖贵w片段、重組蛋白、病毒樣顆粒（VLP）和質(zhì)粒DNA等產(chǎn)品提供更快、更高效和更經(jīng)濟(jì)的生產(chǎn)服務(wù)。
“近年來，酶、質(zhì)粒、疫苗和其他生物制劑的快速發(fā)展驅(qū)動著市場對微生物發(fā)酵產(chǎn)能需求不斷增加。”藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示，“過去幾年內(nèi)，藥明生物在微生物發(fā)酵產(chǎn)品的服務(wù)領(lǐng)域組建了一支具有豐富經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)洞見的團(tuán)隊(duì)。隨著杭州的MFG14成功投入cGMP生產(chǎn)，我們也將更好地通過端到端微生物發(fā)酵技術(shù)平臺賦能全球合作伙伴，加速生物創(chuàng)新藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)程，造福廣大病患。”
2020年11月，藥明生物在杭州市正式運(yùn)營一體化新業(yè)務(wù)創(chuàng)新中心，打造基于微生物發(fā)酵的一體化技術(shù)賦能平臺，為新一代生物制品提供從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全方位端到端服務(wù)。
關(guān)于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）是一家全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）公司。公司通過開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺，提供全方位的端到端服務(wù)，幫助合作伙伴發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。
藥明生物在中國、美國、愛爾蘭、德國和新加坡?lián)碛谐^10000名員工。憑借這些員工組成的專業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，以及卓越的技術(shù)和洞見，公司為客戶提供高效經(jīng)濟(jì)的生物藥解決方案。截至2022年4月底，藥明生物幫助客戶研發(fā)和生產(chǎn)的綜合項(xiàng)目高達(dá)526個，其中包括9個商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目。
藥明生物將環(huán)境、社會和治理（ESG）視為業(yè)務(wù)發(fā)展和企業(yè)精神的重要組成部分，并致力于成為全球生物藥CRDMO領(lǐng)域的ESG領(lǐng)導(dǎo)者，例如應(yīng)用更綠色環(huán)保的新一代生物制藥技術(shù)和能源等引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。公司成立了由首席執(zhí)行官領(lǐng)導(dǎo)的ESG委員會，全面落實(shí)ESG戰(zhàn)略并踐行可持續(xù)性發(fā)展承諾。如需更多信息，請瀏覽：www.wuxibiologics.com。
