上海2021年6月22日 /美通社/ -- 亞虹醫(yī)藥今日宣布，其用于非手術治療宮頸高級別鱗狀上皮內病變(HSIL)的光動力藥械組合產品APL-1702（Cevira®）國際多中心III期臨床研究 (APRICITY) 在歐洲完成首例給藥。
APL-1702（Cevira®）于2020年7月獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準，開展國際多中心 III 期臨床研究。“APRICITY”是一項隨機、雙盲、前瞻性、安慰劑對照研究，旨在評估其對HSIL的療效及安全性，首例患者于11月在中國完成入組。
亞虹醫(yī)藥首席醫(yī)學官薛湧博士表示：“作為一種局部非手術治療方法，APL-1702（Cevira®）與傳統(tǒng)手術治療相比具有明顯的安全性優(yōu)勢，有利于最大限度地讓患者尤其是育齡女性避免手術治療及相應的風險。我們將加速臨床研究，努力將這種潛在的創(chuàng)新療法帶給全球患者。”
2019年，中國女性宮頸癌前病變人數達到約350萬人，2015年到2019年間的復合年增長率為1.3%。隨著宮頸細胞學檢查和HPV，也就是人乳頭瘤病毒檢查作為篩查的普及，越來越多的宮頸病變在其癌變前階段被檢測出來，預計未來患者人數將持續(xù)增加。 傳統(tǒng)手術治療方法易產生出血、感染、宮頸器質性損傷等不良反應，進而可能引起早產、流產等一系列生育功能障礙。 迄今為止，在宮頸癌前病變的治療領域，全球尚未有非手術治療產品上市。
