韓國首爾2021年6月7日 /美通社/ -- 三星制藥株式會社今天宣布，該公司在2021年美國臨床腫瘤學(xué)學(xué)會（ASCO）年會上提交了其胰腺癌免疫治療候選藥物“RIAVAX? (GV1001)”在韓國進(jìn)行的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果。

在6月4日至6月8日召開的ASCO 2021年會今年迎來其57周年慶，由于新冠疫情，將以虛擬方式舉行。 該領(lǐng)域每年約有4500名專家齊聚一堂，分享和討論領(lǐng)先的臨床研究成果，推進(jìn)癌癥研究和開發(fā)。

“RIAVAX?（GV1001）”是一種從16種氨基酸組成的人類端粒酶中衍生而來的多肽藥物。它是一種針對胰腺癌的免疫治療藥物，用于激活免疫細(xì)胞來攻擊癌細(xì)胞。現(xiàn)在已知的是，如果與當(dāng)前的化療（吉西他濱/卡培他濱）聯(lián)合給藥，將可延長高血清嗜酸性粒細(xì)胞趨化因子（Eotaxin）水平胰腺癌癥患者的生存期。

在韓國16家醫(yī)院（包括Severance醫(yī)院），與吉西他濱/卡培他濱聯(lián)合給藥進(jìn)行了RIAVAX三期臨床試驗(yàn)，以研究在148名患有局部晚期和轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者中的安全性和有效性。

臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，治療組的總生存期（OS）中位數(shù)為11.3個(gè)月，而對照組為7.5個(gè)月，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善（p=0.021）。另一個(gè)關(guān)鍵終點(diǎn)是腫瘤進(jìn)展時(shí)間（TTP），在這個(gè)終點(diǎn)上也顯示出了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療組為7.3個(gè)月，而對照組為4.5個(gè)月（p=0.021）。沒有報(bào)告特別的安全問題。這些結(jié)果表明， RIAVAX?應(yīng)被認(rèn)為是具有高血清嗜酸性粒細(xì)胞趨化因子水平的局部晚期和轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的治療選項(xiàng)之一。

三星制藥在2014年從其關(guān)聯(lián)方GemVax & KAEL Co., Ltd.引進(jìn)RIAVAX?的國內(nèi)權(quán)利許可。2007-2011年，GemVax & KAEL在英國進(jìn)行了一次大規(guī)模的RIAVAX?三期臨床試驗(yàn)(“TeloVac”)，有1062名局部晚期和轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者參加了這次試驗(yàn)。TeloVac研究的結(jié)果于2013年ASCO年會上提交，之后在2014年ASCO年會上提交了使用GV1001治療胰腺癌患者中高Eotaxin水平和生存期改善之間的相關(guān)性分析。