蘇州2021年6月2日 /美通社/ -- 創(chuàng)勝集團，一家具備生物藥研發(fā)、臨床和生產全流程整合能力的國際化生物制藥公司，宣布首例患者完成核素標記的 CLDN18.2 抗體注射以及通過 PET-CT 的腫瘤顯像研究。
此項研究由北京大學腫瘤醫(yī)院沈琳教授和朱華博士領導開展，研究的目的是構建一種無創(chuàng)診斷方法，通過 124I-18B10 PET-CT 檢測胃腸道等實體腫瘤患者腫瘤病灶的 CLDN18.2 表達，并找出從 CLDN18.2 靶向治療中受益的患者。現(xiàn)有的臨床前研究結果表明，124I-18B10 抗體探針顯示對 CLDN18.2 具有高度特異性，在 CLDN18.2 陽性腫瘤的荷瘤小鼠中，124I-18B10 抗體探針特異性富集于腫瘤部位，而在正常組織中無富集。該研究結果在今年 3 月舉行的 ESMO TAT 2021 線上會議上以壁報的形式公布，同時也登載于《腫瘤學年鑒》 2021(32)。目前一項研究者發(fā)起的臨床試驗 (IIT) (NCT04883970) 已被批準入組，第一位受試者已于上周接受 124I-18B10 抗體探針的靜脈注射并完成通過 PET-CT 的腫瘤顯像研究。
創(chuàng)勝集團全球研發(fā)執(zhí)行副總裁兼首席醫(yī)學官石明博士表示：“我們正與北京大學腫瘤醫(yī)院共同探究 124I-18B10 抗體作為無創(chuàng)診斷試劑的潛力。未來希望放射性核素示蹤技術可以在胃腸道癌的醫(yī)學診斷和治療中實現(xiàn)無創(chuàng)、精準、靶向性的應用。”
北京大學腫瘤醫(yī)院沈琳教授表示：“核素標記的 18B10 抗體作為一種新型的成像劑，具有很大的潛力可以進一步發(fā)展為 CLDN18.2 陽性癌癥患者的無創(chuàng)診斷技術，將來可能為我們診斷 CLDN18.2 表達的腫瘤，以及判斷轉移部位，提供了新的輔助工具。”
