上海2020年12月2日 /美通社/ -- 自復(fù)宏漢霖自主開發(fā)和生產(chǎn)的曲妥珠單抗?jié)h曲優(yōu)® （HLX02，歐盟商品名：Zercepac）于今年7月-8月在中國和歐盟同步獲批上市以來，其在中歐兩地的商業(yè)化進展均已快速推進，取得了一系列亮眼的成績：復(fù)宏漢霖圍繞“不讓一個HER2陽性患者落下”的理念，積極推動漢曲優(yōu)®在國內(nèi)的商業(yè)化工作，產(chǎn)品獲批后6個工作日內(nèi)便于多家醫(yī)院開出首張?zhí)幏剑晒λ⑿铝藰I(yè)界記錄；獲批兩個月內(nèi)即完成了上海、江蘇、山東和四川等省份的醫(yī)保準入和多家醫(yī)院進院工作。近日，漢曲優(yōu)®亦獲得了全國統(tǒng)一的醫(yī)保藥品代碼，為這一藥物在我國臨床實踐中的落地，更好地惠及更多參保患者打下了基礎(chǔ)。作為國產(chǎn)生物藥“出海”的代表，該產(chǎn)品已率先完成海外市場的商業(yè)化“著陸”，目前已在英國、德國、葡萄牙、西班牙上市銷售。尤其值得一提的是，其在英國進入國家醫(yī)保和公立醫(yī)院等方面的工作取得了重大進展，被認為是能為英國國家健康醫(yī)療體系提供最優(yōu)價值（best value）的產(chǎn)品。
英國國家醫(yī)保基金主要由NHS（National Health Service，英國國家醫(yī)療服務(wù)體系）管理，其中英格蘭國民醫(yī)療服務(wù)體系（NHS England）為英國最大的NHS體系，服務(wù)人口約6600萬，占全英國人口的80%以上[1-2]。英格蘭國民醫(yī)療服務(wù)體系下設(shè)四個區(qū)域，一般來說，一個區(qū)域內(nèi)大部分公立醫(yī)院的藥品采購主要由負責(zé)該區(qū)域的NHS體系統(tǒng)一進行招標。四個區(qū)域中，NHS倫敦及周邊地區(qū)（ NHS London）管理著150億英鎊（約200億美金）的醫(yī)保基金，服務(wù)人口超過800萬[3]，是英國最大的公立醫(yī)院采購區(qū)域，整個地區(qū)的總處方量大約能夠占到整個英國處方量的10%左右。
歐盟獲批后，漢曲優(yōu)®（HLX02，歐盟商品名：Zercepac）即迅速贏得了NHS倫敦及周邊地區(qū)內(nèi)公立醫(yī)院的采購競標，這也意味著該產(chǎn)品獲得了英國國家醫(yī)療服務(wù)體系NHS的認可。依據(jù)NHS對生物藥的采購原則，漢曲優(yōu)®（HLX02，歐盟商品名：Zercepac）被認為是能為英國民眾和NHS醫(yī)保提供最優(yōu)價值（best value）的產(chǎn)品。贏得NHS倫敦及周邊地區(qū)的采購競標也表明漢曲優(yōu)®（HLX02，歐盟商品名：Zercepac）已經(jīng)或者即將進入這一采購區(qū)內(nèi)的諸多公立醫(yī)院，其中包括多家享譽國際的頂尖全科醫(yī)院和癌癥專科醫(yī)院，比如英國皇家馬斯頓醫(yī)院，成立于1851年，是世界上公認的治療乳腺癌最好的醫(yī)院之一，也是世界上最早致力于癌癥診斷、治療和教學(xué)的醫(yī)院。皇家馬斯頓醫(yī)院與其學(xué)術(shù)合作伙伴 -- 英國癌癥研究院（ICR）一起，組成了歐洲最大、最全面的癌癥治療中心。除皇家馬斯頓醫(yī)院外，這一區(qū)域的知名醫(yī)院還有英國國王學(xué)院醫(yī)院（已完成使用曲妥珠單抗患者的用藥轉(zhuǎn)換）、英國倫敦大學(xué)醫(yī)院、英國圣喬治醫(yī)院等等。能夠得到這些國際頂尖醫(yī)院的認可，也是對漢曲優(yōu)®（HLX02，歐盟商品名：Zercepac）國際品質(zhì)和聲譽的再次印證。
漢曲優(yōu)®（HLX02，歐盟商品名：Zercepac）在歐盟商業(yè)化快速推進、不斷獲得歐洲各國國家衛(wèi)生體系認可的同時，復(fù)宏漢霖與Accord的合作也在此基礎(chǔ)上在不斷拓展。近期復(fù)宏漢霖又授予Accord在美國及加拿大地區(qū)對該產(chǎn)品進行獨家開發(fā)與商業(yè)化的權(quán)益，使得該產(chǎn)品的商業(yè)化布局全面覆蓋歐美主流生物藥市場。
在國產(chǎn)高品質(zhì)生物藥“出海”歐美主流市場的征途中，復(fù)宏漢霖率先完成了從對外授權(quán)到產(chǎn)品商業(yè)化落地的里程碑，登上了一個新的臺階；在國內(nèi)市場，復(fù)宏漢霖也在不斷致力于提升產(chǎn)品的可及性，尤其是在廣闊基層市場的可及性，以最大的努力切實踐行公司“以優(yōu)質(zhì)生物藥，造福全球病患”的使命。
【參考文獻】
[1] James Kent. Biosimilars in the NHS Issues, Drivers and Progress.
[2] OECD/European Observatory on Health Systems and Policies (2019), United Kingdom: Country Health Profile 2019, State of Health in the EU, OECD Publishing, Paris/European Observatory on Health Systems and Policies, Brussels.
[3] About NHS England London. https://www.england.nhs.uk/london/about/
