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    SEL-212進入III期臨床試驗,三生制藥獲400萬美元里程碑付款

    2020-11-23 20:41 19878
    中國領先的生物制藥企業(yè)三生制藥今天宣布,公司合作伙伴Selecta Biosciences, Inc.已代表Sobi(TM)開展組合療法SEL-212用于慢性難治性痛風的第III期臨床試驗,并向三生制藥支付400萬美元的里程碑付款。

    沈陽2020年11月23日 /美通社/ -- 中國領先的生物制藥企業(yè)三生制藥(01530.HK)今天宣布,公司合作伙伴Selecta Biosciences, Inc. (Nasdaq: SELB)已代表Sobi?開展組合療法SEL-212用于慢性難治性痛風的第III期臨床試驗,并向三生制藥支付400萬美元的里程碑付款。2020年9月該III期臨床試驗已完成首例患者用藥。2014年Selecta獲得三生制藥授權利用pegsiticase(又名pegadricase,一種可代謝尿酸的重組酶)開發(fā)SEL-212,并約定在產(chǎn)品臨床及未來商業(yè)化階段向三生制藥支付里程碑款和銷售提成。SEL-212包括pegsiticase和ImmTOR®免疫耐受平臺,它能夠持久控制血清尿酸,降低免疫原性,并且允許每月重復給藥。

    2020年7月29日,Sobi 和 Selecta宣布,兩家公司已就Selecta研發(fā)產(chǎn)品SEL -212達成了戰(zhàn)略許可協(xié)議。根據(jù)本次合作,Sobi負責大中華區(qū)(包括中國大陸、香港、澳門、臺灣)以外所有市場的開發(fā)、注冊和商業(yè)活動,而Selecta則代表Sobi開展第III期研究。

    痛風屬于自身炎癥性疾病,患者因為促炎性尿酸鈉(MSU)晶體沉積引發(fā)劇烈疼痛和衰弱性炎癥性關節(jié)炎。慢性難治性痛風患者往往存在高組織MSU負擔,可導致痛風頻繁發(fā)作和慢性關節(jié)炎。痛風是美國最常見的炎癥性關節(jié)炎疾病。

    SEL-212具有降低慢性難治性痛風患者血清尿酸和MSU沉積的潛力。重組尿酸酶在人體內(nèi)具有高度免疫原性,通過Selecta專有的ImmTOR平臺,SEL-212具備了減輕抗藥物抗體形成的潛力,從而可以方便的每月給藥一次,提高尿酸酶的療效和耐受性。

    三生制藥董事長婁競博士表示:“SEL-212臨床研究取得的新進展使我們很受鼓舞。三生制藥一直專注于免疫和腫瘤等重大疾病治療領域,致力于開發(fā)需求迫切的生物藥產(chǎn)品。期待未來繼續(xù)與Selecta攜手共進,為中國乃至全球患者帶來更多治療選擇。”

    關于三生制藥

    三生制藥是一家綜合性生物科技公司,擁有市場領先的生物制藥業(yè)務,覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病、腎病、代謝性疾病、皮膚病等治療領域。三生制藥致力于建立一個創(chuàng)新的產(chǎn)品管線,目前有30多個在研產(chǎn)品其中22個作為國家新藥。三生制藥具有生產(chǎn)重組蛋白、單克隆抗體和化學合成分子產(chǎn)品的實力,在沈陽、上海、杭州、深圳和意大利科莫設有研發(fā)和生產(chǎn)中心。請訪問www.3sbio.com獲取更多信息。

    警示說明及前瞻性陳述

    本新聞稿包含前瞻性陳述,例如涉及業(yè)務和產(chǎn)品前景或公司的意圖、計劃、認知、預期及策略。該等前瞻性陳述是根據(jù)本公司現(xiàn)有的資料,并按本新聞稿發(fā)布時的展望陳述。該等前瞻性陳述基于若干預測、假設及前提,其中一些是主觀性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的,或將來可能無法實現(xiàn)。就任何新產(chǎn)品或產(chǎn)品的新適應癥我們無法確保其將能成功開發(fā)或最終上市銷售。該等前瞻性陳述受各種風險及不明朗因素影響。我們的其他公開披露文件可能提供該等風險及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時,請務必謹慎行事。

    消息來源:三生制藥
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