蘇州2020年9月9日 /美通社/ -- 加快腫瘤免疫候選藥物走向臨床和商業(yè)化，蘇橋生物（蘇州）有限公司與來(lái)凱醫(yī)藥科技（上海）有限公司攜手，在蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(BioBay)達(dá)成戰(zhàn)略合作。
根據(jù)合作協(xié)議，針對(duì)來(lái)凱醫(yī)藥一款處于臨床初期階段的PD-L1抗體新藥(LAE005)，蘇橋生物將提供滿(mǎn)足全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的完整生物藥CMC服務(wù)，覆蓋技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝開(kāi)發(fā)、GMP臨床用藥生產(chǎn)以及中美雙報(bào)的服務(wù)，助力LAE005實(shí)現(xiàn)全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。
來(lái)凱醫(yī)藥是一家致力于新一代小分子藥物及抗體靶向藥物研發(fā)的創(chuàng)新型企業(yè)，專(zhuān)注于腫瘤與肝病領(lǐng)域的突破性新藥研發(fā)。2020年3月，來(lái)凱醫(yī)藥從瑞士諾華集團(tuán)授權(quán)獲得LAE005的獨(dú)家全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。目前，這一候選新藥已經(jīng)在多種癌癥適應(yīng)癥中完成了臨床I期試驗(yàn)，驗(yàn)證了其在各種實(shí)體瘤中具有良好的耐受性、安全性和積極的臨床療效。
來(lái)凱醫(yī)藥目前正在申請(qǐng)LAE005相關(guān)的臨床試驗(yàn)許可。“我們對(duì)LAE005的臨床進(jìn)程充滿(mǎn)期待。人類(lèi)對(duì)抗癌癥已經(jīng)進(jìn)入了腫瘤免疫全新時(shí)代，PD-L1抗體正是其中最具代表性的創(chuàng)新療法，尤其是與來(lái)凱醫(yī)藥目前正在中美進(jìn)行二期臨床試驗(yàn)的AKT抑制劑afuresertib聯(lián)合治療多種癌癥具有巨大的潛力。來(lái)凱醫(yī)藥正全力以赴，為全球、特別是中國(guó)尚未滿(mǎn)足治療需求的患者帶來(lái)更多安全、精準(zhǔn)和個(gè)性化的治療手段。”來(lái)凱醫(yī)藥創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官呂向陽(yáng)博士表示，他對(duì)于來(lái)凱醫(yī)藥與蘇橋生物的合作充滿(mǎn)信心。“我們很高興與蘇橋生物開(kāi)展緊密合作，為PD-L1候選新藥提供工藝開(kāi)發(fā)和臨床試驗(yàn)用藥的生產(chǎn)。蘇橋生物的卓越工藝、經(jīng)驗(yàn)和服務(wù)，使我們確信它能夠助力來(lái)凱醫(yī)藥的新藥臨床和上市進(jìn)程，雙方攜手一定會(huì)加速惠及全球癌癥患者。”
蘇橋生物坐落于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，是目前國(guó)內(nèi)發(fā)展速度最快的純粹生物藥CDMO公司，致力于采用顛覆性技術(shù)、最快成就客戶(hù)。
蘇橋生物首席執(zhí)行官王永忠博士表示：“蘇橋生物自2017年成立以來(lái)，已經(jīng)成功幫助多個(gè)合作伙伴快速推進(jìn)新藥研發(fā)進(jìn)程并達(dá)到關(guān)鍵里程碑，也為國(guó)內(nèi)多個(gè)生物制藥頭部企業(yè)完成了數(shù)批次臨床樣品的生產(chǎn)工作。自2019年以來(lái)，蘇橋生物不斷引入國(guó)內(nèi)外高素質(zhì)人才，目前人員規(guī)模已近260人，形成了穩(wěn)定的，完整齊備的人才隊(duì)伍。來(lái)凱醫(yī)藥作為行業(yè)內(nèi)令人尊敬的企業(yè)，短短的幾年時(shí)間就搭建起了具有豐富經(jīng)驗(yàn)的中美運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)，也成功高效的引進(jìn)了多款經(jīng)臨床驗(yàn)證的新藥產(chǎn)品，十分高興能與來(lái)凱醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作，蘇橋生物將全力助力來(lái)凱醫(yī)藥首個(gè)生物藥項(xiàng)目LAE005實(shí)現(xiàn)全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。”
