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    入選國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃 國產(chǎn)血管內(nèi)超聲加速進(jìn)口替代

    2020-01-20 14:40 9811
    1月20日,國家科技部正式下發(fā)《關(guān)于國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃立項(xiàng)課題的通知》,由上海愛聲生物醫(yī)療科技有限公司(開立醫(yī)療全資子公司)牽頭、開立醫(yī)療和復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院共同申請的“血管內(nèi)介入超聲成像診斷設(shè)備”獲得立項(xiàng)支持。

    上海2020年1月20日 /美通社/ -- 1月20日,國家科技部正式下發(fā)《關(guān)于國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃立項(xiàng)課題的通知》,由上海愛聲生物醫(yī)療科技有限公司(開立醫(yī)療全資子公司)牽頭、開立醫(yī)療和復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院共同申請的“血管內(nèi)介入超聲成像診斷設(shè)備”獲得立項(xiàng)支持。

    血管內(nèi)超聲診斷系統(tǒng)V10
    血管內(nèi)超聲診斷系統(tǒng)V10

    國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃,是由中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部主管,針對事關(guān)國計(jì)民生的重大社會公益性研究,以及事關(guān)產(chǎn)業(yè)核心競爭力、整體自主創(chuàng)新能力和國家安全的重大科學(xué)技術(shù)問題,突破國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展主要領(lǐng)域的技術(shù)瓶頸。

    心血管疾病是全球范圍內(nèi)造成死亡的最主要原因,國心腦血管病患病人數(shù)已達(dá)2.9 億。其中冠心病患者達(dá)1100 萬,是心血管疾病中最為嚴(yán)峻的疾病之一。PCI作為目前ACS通常首選的血運(yùn)重建治療方法,2018年全國實(shí)施91.5 萬例經(jīng)皮冠脈介入手術(shù)(PCI),手術(shù)量自2009 以年來保持15%以上高速增長。

    然而手術(shù)中處理造影結(jié)果不明確、不可靠情況和高危病變等特殊情況時(shí)仍然會存在一定問題。隨著影像技術(shù)的升級,血管內(nèi)超聲(IVUS)能夠利用超聲,對血管情況、病變程度、性質(zhì)和累計(jì)范圍進(jìn)行精準(zhǔn)判斷,幫助臨床醫(yī)生選擇治療策略和方法,指導(dǎo)并優(yōu)化介入治療過程,已被證明可減少PCI術(shù)后的主要不良心血管事件(MACE)。

    然而國血管內(nèi)超聲設(shè)備從微型換能器到成像設(shè)備的研制都還處于空白階段,完全依賴于成本高的進(jìn)口國外產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)醫(yī)療診斷和手術(shù)。

    開立醫(yī)療為血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備行業(yè)做出了諸多積極貢獻(xiàn),開立醫(yī)療及其全資子公司上海愛聲共同研發(fā)的血管內(nèi)超聲系統(tǒng)(V10)和導(dǎo)管(TJ001)是目前國內(nèi)唯一獲準(zhǔn)進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心的“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序”(綠色通道)的血管內(nèi)超聲成像診斷產(chǎn)品,將有效填補(bǔ)這一領(lǐng)域的空白。

    血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管TJ001
    血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管TJ001

    截至目前,開立醫(yī)療研發(fā)的IVUS產(chǎn)品已獲得授權(quán)專利十余項(xiàng),其子公司上海愛聲作為企業(yè)單位與湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、中國科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所共同制定了《血管內(nèi)超聲設(shè)備通用技術(shù)要求》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并在標(biāo)準(zhǔn)制定過程中發(fā)揮了關(guān)鍵性作用。

    項(xiàng)目下一步將與復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院合作開展臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人由中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院(安徽省立醫(yī)院)院長、復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院院長、上海市心血管病研究所所長、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波院士擔(dān)任,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科是教育部重點(diǎn)學(xué)科,國家臨床重點(diǎn)專科、上海市醫(yī)學(xué)領(lǐng)先專業(yè),上海市“重中之重”臨床醫(yī)學(xué)中心,上海市心血管病臨床質(zhì)控中心。中山醫(yī)院心內(nèi)科在血管內(nèi)超聲研究、新型冠脈支架研發(fā)等領(lǐng)域一系列成果,推動(dòng)了國心血管臨床診療規(guī)范和技術(shù)革新。這一次的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手將有力地推動(dòng)國血管內(nèi)超聲設(shè)備的發(fā)展。

    隨著國科學(xué)技術(shù)的蓬勃發(fā)展,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、醫(yī)療儀器國產(chǎn)化也將進(jìn)入嶄新的時(shí)代,開立醫(yī)療始終秉承“創(chuàng)新科技,暢享健康”的理念,將繼續(xù)為國國民健康提供更高質(zhì)量的醫(yī)療產(chǎn)品和臨床解決方案。 

    消息來源:開立醫(yī)療
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