<b id="vfvxp"></b>
    <b id="vfvxp"><legend id="vfvxp"><strong id="vfvxp"></strong></legend></b>

    <cite id="vfvxp"><listing id="vfvxp"></listing></cite><cite id="vfvxp"><table id="vfvxp"></table></cite>

    国产精品一区二区久久精品涩爱_精品一区二区三人妻视频_国产精品亚洲w码日韩中文_久久精品中文字幕不卡一二区

    安進(jìn)宣布瑞百安(R)獲批用于原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常

    為更多中國(guó)血脂異常患者帶來(lái)創(chuàng)新的降脂方案
    安進(jìn)公司
    2019-12-11 16:51 11318

    上海2019年12月11日 /PRNewswire/ -- 安進(jìn)公司宣布,根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批結(jié)果,瑞百安®(依洛尤單抗注射液)已于2019年11月22日獲批更廣泛適應(yīng)癥,成為中國(guó)首個(gè)獲批用于成人原發(fā)性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性高膽固醇血癥)和混合型血脂異常患者的PCSK9抑制劑。

    依洛尤單抗是一款創(chuàng)新的降脂藥物,通過(guò)抑制前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素/Kexin 9型(PCSK9)與低密度脂蛋白受體(LDLR)的結(jié)合,增加能夠清除血液中LDL的LDLR的數(shù)目,從而降低患者低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平。此次審批進(jìn)一步擴(kuò)大了依洛尤單抗的適應(yīng)癥,可作為飲食的輔助療法,用于成人原發(fā)性高膽固醇血癥(雜合子家族性和非家族性)或混合型血脂異常患者的治療,以降低LDL-C水平:包括在接受最大耐受劑量的他汀類(lèi)藥物治療仍無(wú)法達(dá)到LDL-C目標(biāo)的患者中,與他汀類(lèi)藥物、或者與他汀類(lèi)藥物及其他降脂療法聯(lián)合用藥,或者在他汀類(lèi)藥物不耐受或禁忌使用的患者中,單獨(dú)用藥或與其他降脂療法聯(lián)合用藥[1]

    近年來(lái),中國(guó)心血管病負(fù)擔(dān)日漸加重,已成為重大公共衛(wèi)生問(wèn)題。《中國(guó)心血管病報(bào)告2018》概要顯示,我國(guó)心血管病患病率及死亡率仍處于上升階段,推算我國(guó)心血管病現(xiàn)患人數(shù)約2.9億,是我國(guó)居民的頭號(hào)疾病“殺手”,占疾病死亡構(gòu)成的40%以上[2]。LDL-C升高是導(dǎo)致心血管病發(fā)生的最重要可變風(fēng)險(xiǎn)因素之一,許多患者由于未能有效管理LDL-C而面臨心血管事件再次發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)[3]

    安進(jìn)副總裁兼中國(guó)總經(jīng)理柯美玲女士表示:“非常高興安進(jìn)的前沿降脂療法依洛尤單抗在中國(guó)獲批更廣泛適應(yīng)癥!這意味著更多中國(guó)患者可以通過(guò)創(chuàng)新手段管理‘壞’膽固醇(即LDL-C)水平。隨著中國(guó)老齡化的加劇,包括心血管疾病在內(nèi)的種種慢性疾病問(wèn)題日趨嚴(yán)重。為了緩解人口結(jié)構(gòu)改變帶來(lái)的疾病負(fù)擔(dān)、解決亟待滿(mǎn)足的健康需求,安進(jìn)致力于將與老齡化挑戰(zhàn)高度契合的創(chuàng)新產(chǎn)品帶給更多有需要的中國(guó)患者。此次依洛尤單抗新適應(yīng)癥獲批,正體現(xiàn)了我們助力中國(guó)健康老齡化建設(shè)、推動(dòng)醫(yī)療體系從‘有病治病’到‘預(yù)測(cè)預(yù)防’轉(zhuǎn)變的決心和承諾。”

    此前,瑞百安®已于2018年7月31日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于成人或12歲以上青少年的純合子型家族性高膽固醇血癥;并于2019年1月28日獲批用于已有動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的成人患者,以降低心肌梗死、卒中以及冠脈血運(yùn)重建的風(fēng)險(xiǎn)。

    注:

    [1] 依洛尤單抗注射液說(shuō)明書(shū)
    [2] 胡盛壽, et al. 《中國(guó)心血管病報(bào)告 2018》概要. 中國(guó)循環(huán)雜志 3 (2019): 2. DOI:10.3969/j.issn.1000-3614.2019.03.001
    [3] Goldstein JL, et al. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2009;29(4):431-438.

    - 完 -

    重要產(chǎn)品信息

    瑞百安®(依洛尤單抗注射液)在中國(guó)被批準(zhǔn)用于:

    1.  降低心血管事件的風(fēng)險(xiǎn):
    在已有動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的成人患者中,降低心肌梗死、卒中以及冠脈血運(yùn)重建的風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò):

    • 與最大耐受劑量的他汀類(lèi)藥物聯(lián)合用藥,伴隨或不伴隨其他降脂療法,或者
    • 在他汀類(lèi)藥物不耐受或禁忌使用的患者中,單獨(dú)用藥或與其他降脂療法聯(lián)合用藥。

    2.  原發(fā)性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性高膽固醇血癥)和混合型血脂異常:
    可作為飲食的輔助療法,用于成人原發(fā)性高膽固醇血癥(雜合子家族性和非家族性)或混合型血脂異常患者的治療,以降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平純合子型家族性高膽固醇血癥:

    • 在接受最大耐受劑量的他汀類(lèi)藥物治療仍無(wú)法達(dá)到LDL-C目標(biāo)的患者中,與他汀類(lèi)藥物、或者與他汀類(lèi)藥物及其他降脂療法聯(lián)合用藥,或者
    • 在他汀類(lèi)藥物不耐受或禁忌使用的患者中,單獨(dú)用藥或與其他降脂療法聯(lián)合用藥。

    3.  純合子型家族性高膽固醇血癥:
    用于成人或12歲以上青少年的純合子型家族性高膽固醇血癥。

    可與飲食療法和其他降低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)治療(例如他汀類(lèi)藥物、依折麥布、LDL分離術(shù))合用,用于患有純合子型家族性高膽固醇血癥(HoFH)且需要進(jìn)一步降低LDL-C的患者。

    消息來(lái)源:安進(jìn)公司
    China-PRNewsire-300-300.png
    醫(yī)藥健聞
    微信公眾號(hào)“醫(yī)藥健聞”發(fā)布全球制藥、醫(yī)療、大健康企業(yè)最新的經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)。掃描二維碼,立即訂閱!
    collection
    国产精品一区二区久久精品涩爱_精品一区二区三人妻视频_国产精品亚洲w码日韩中文_久久精品中文字幕不卡一二区
      <b id="vfvxp"></b>
      <b id="vfvxp"><legend id="vfvxp"><strong id="vfvxp"></strong></legend></b>

      <cite id="vfvxp"><listing id="vfvxp"></listing></cite><cite id="vfvxp"><table id="vfvxp"></table></cite>

      铁岭市| 济阳县| 福海县| 峨眉山市| 买车| 建昌县| 谷城县| 潼南县| 定边县| 漯河市| 唐河县| 咸阳市| 大荔县| 桃园市| 岗巴县| 常熟市| 开鲁县| 南乐县| 宁武县| 芒康县| 利津县| 东源县| 巴南区| 大庆市| 山丹县| 宝坻区| 宜兰市| 水城县| 灵台县| 都匀市| 定日县| 临颍县| 鸡东县| 酒泉市| 伊川县| 于都县| 青浦区| 岑巩县| 万年县| 个旧市| 安陆市|