蘇州和倫敦2019年10月10日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（“信達(dá)生物”）（香港聯(lián)交所股票代碼：01801）與和黃中國(guó)醫(yī)藥科技有限公司（簡(jiǎn)稱“和黃醫(yī)藥”或“Chi-Med”）（AIM/納斯達(dá)克：HCM）今天宣布進(jìn)一步拓展雙方的全球臨床合作，共同評(píng)估信達(dá)生物的重組全人源抗PD-1單克隆抗體達(dá)伯舒^®（信迪利單抗注射液）與和黃醫(yī)藥的索凡替尼（一種新型血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體（VEGFR）及成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體1（FGFR1）抑制劑，同時(shí)抑制集落刺激因子-1受體（CSF-1R））聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤患者的安全性和有效性。兩家公司的這次合作是在現(xiàn)有的全球合作協(xié)議（共同評(píng)估信迪利單抗與和黃醫(yī)藥的高選擇性血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體抑制劑呋喹替尼）基礎(chǔ)上進(jìn)一步擴(kuò)展合作范圍。

信達(dá)生物與和黃醫(yī)藥進(jìn)一步拓展全球臨床合作可讓雙方共同就達(dá)伯舒^®與索凡替尼針對(duì)實(shí)體瘤中未滿足的臨床需求進(jìn)行共同探索和開發(fā)。新組合的臨床研究將在美國(guó)和中國(guó)進(jìn)行。達(dá)伯舒^®和索凡替尼的聯(lián)合療法有望通過(guò)同時(shí)針對(duì)腫瘤微環(huán)境中的多種細(xì)胞類型和信號(hào)傳導(dǎo)途徑而帶來(lái)協(xié)同的抗癌作用。臨床前研究表明，索凡替尼能夠抑制血管生成，阻斷腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞的累積并促進(jìn)效應(yīng)T細(xì)胞向腫瘤的浸潤(rùn)，這些均有可能提高達(dá)伯舒^®的抗腫瘤活性。

信達(dá)生物董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官俞德超博士表示：“信迪利單抗是信達(dá)生物與美國(guó)禮來(lái)制藥在中國(guó)共同開發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑，已獲批上市銷售。因其良好的安全性和有效性，信迪利單抗贏得了廣泛認(rèn)可。同時(shí)我們也在深入探索信迪利單抗在聯(lián)合療法中的療效，并與多家制藥公司成功建立合作。多項(xiàng)臨床試驗(yàn)表明，信迪利單抗聯(lián)合療法在腫瘤治療中效果顯著。我們很高興能與和黃醫(yī)藥進(jìn)一步合作，希望信迪利單抗與索凡替尼的聯(lián)用能夠取得好的結(jié)果，讓更多全球患者從中受益。”

和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋（Christian Hogg）表示：“我們認(rèn)為腫瘤治療的未來(lái)方向?qū)⒃絹?lái)越多地集中在聯(lián)合療法上，利用多種作用機(jī)制對(duì)抗實(shí)體腫瘤。我們獨(dú)特的新一代抗血管生成VEGFR抑制劑由于其高選擇性和良好的耐受性，非常適合與其他包括PD-1/L1單克隆抗體在內(nèi)的免疫療法聯(lián)用。我們目前與信達(dá)生物就呋喹替尼方面的現(xiàn)有合作進(jìn)展順利。我們很高興將我們的合作擴(kuò)展到索凡替尼，并期待這些聯(lián)合療法可讓更多全球及中國(guó)的患者獲益。”