上海2018年6月7日電 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)已與美國生物技術(shù)公司Elpis Biopharmaceuticals Corp達(dá)成合作，共同探索和開發(fā)雙靶點(diǎn)療法以幫助那些對當(dāng)前治療無響應(yīng)的癌癥患者。雙方的合作于去年開始，近期，兩家公司簽署授權(quán)協(xié)議，共同探索和開發(fā)雙靶點(diǎn)嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法(CAR-T)及生物候選藥物，用于下一代腫瘤免疫治療。“這是一個全球性的合作, 綠葉制藥將負(fù)責(zé)中國范圍內(nèi)有關(guān)該項合作產(chǎn)生的所有候選療法的開發(fā)和商業(yè)化，并對雙方共同開發(fā)的產(chǎn)品擁有在中國市場的獨(dú)家權(quán)利”，綠葉制藥集團(tuán)戰(zhàn)略發(fā)展及業(yè)務(wù)拓展副總裁姜華告訴BioWorld記者。

“同時，Elpis將負(fù)責(zé)海外市場的開發(fā)和商業(yè)化并對雙方合作的產(chǎn)品擁有在海外市場的獨(dú)家權(quán)利，但綠葉制藥仍有權(quán)分享雙方共同開發(fā)的產(chǎn)品在海外市場的利潤”，姜華補(bǔ)充道。

綠葉制藥和Elpis將建立長期的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，通過Elpis的自有技術(shù)平臺探索和開發(fā)包括抗體和CAR-T療法在內(nèi)的候選藥物和療法。

Elpis公司的自有技術(shù)平臺擁有巨大潛力，這是綠葉制藥決定與這家總部位于波士頓的生物技術(shù)公司合作的原因之一。“Elpis的創(chuàng)始人在開發(fā)免疫腫瘤藥物和CAR-T療法方面擁有多年的經(jīng)驗(yàn)。”綠葉波士頓研發(fā)中心生物新藥研發(fā)負(fù)責(zé)人、高級總監(jiān)趙克浩博士表示。

“Elpis獨(dú)有的抗體發(fā)現(xiàn)平臺可快速篩選和開發(fā)全人源抗體。我們與Elpis達(dá)成合作，看中其在免疫腫瘤領(lǐng)域的專長、特別是在CAR-T療法和生物抗體發(fā)現(xiàn)等方面的強(qiáng)大實(shí)力，我們雙方將共同開發(fā)候選藥物，用于新型腫瘤免疫治療”，趙克浩博士補(bǔ)充道。

目前雙方合作已初見成果，其共同開發(fā)的藥物正處于臨床前研究申請階段。

“我們與Elpis共同開發(fā)的第一個CAR-T療法是雙靶點(diǎn)的CAR-T，與單靶點(diǎn)CAR-T相比，在開發(fā)技術(shù)上更具挑戰(zhàn)性，但其可應(yīng)用于更廣泛的疾病領(lǐng)域，擁有更大的潛力，”趙克浩博士說道。

針對腫瘤的特異靶點(diǎn)激活T細(xì)胞已被證明是一種強(qiáng)大的癌癥療法，但仍有一半以上的癌癥患者對免疫檢查點(diǎn)抑制劑沒有響應(yīng)。盡管當(dāng)前獲批的單一腫瘤特異性抗原識別的CAR-T對血液癌治療具有較高的應(yīng)答率，但仍有許多患者出現(xiàn)不應(yīng)答或產(chǎn)生耐受。兩家公司希望通過開發(fā)雙靶點(diǎn)療法提高腫瘤病人的有效應(yīng)答率和對治療的耐受性。 趙克浩博士表示：“除了在雙靶點(diǎn)CAR-T 療法上的合作，雙方還將共同開發(fā)下一代創(chuàng)新型治療性抗體來治療血液瘤和實(shí)體瘤。 該項目目前處于概念驗(yàn)證的階段，我們希望在今年年底之前完成動物試驗(yàn)，然后在明年推進(jìn)下一步工作。”

綠葉在美布局不斷深化

趙克浩博士于去年加入綠葉波士頓研發(fā)中心團(tuán)隊，主要負(fù)責(zé)將波士頓地區(qū)的前沿新技術(shù)和進(jìn)展，與綠葉制藥在生物藥的創(chuàng)新研發(fā)相結(jié)合。

“一方面，我們在波士頓組建自己的研發(fā)團(tuán)隊；另一方面我們也在外部尋找擁有先進(jìn)技術(shù)的合作伙伴”，趙克浩博士提到：“在創(chuàng)新藥的開發(fā)方面，我們希望自主開發(fā)與外部合作齊頭并進(jìn)，以此增強(qiáng)我們在生物藥領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)能力，拓展和豐富后續(xù)的產(chǎn)品管線，為綠葉制藥全球市場的快速拓展奠定堅實(shí)基礎(chǔ)。”

目前， 綠葉制藥正在迅速推進(jìn)其生物藥的開發(fā)工作。“我們在三年前已開始著手于生物藥的布局。”綠葉制藥集團(tuán)戰(zhàn)略發(fā)展及業(yè)務(wù)拓展副總裁姜華告訴記者。

“我們不僅僅關(guān)注CAR-T療法，而是希望對整個腫瘤免疫治療領(lǐng)域進(jìn)行整體戰(zhàn)略布局，包括小分子藥物、生物抗體等。我們也在探索與其它開發(fā)CAR-T療法的歐洲公司開展類似合作的可能性。”

將業(yè)務(wù)擴(kuò)展至歐洲市場之前，綠葉制藥一直在深化其在美國的布局。 “五年前我們在新澤西設(shè)立了辦事處，負(fù)責(zé)公司的臨床試驗(yàn)和新藥注冊。目前，我們在美國已有四個在研藥物在不同的臨床試驗(yàn)階段”，姜華說道。

目前，綠葉制藥已在中國、美國和歐洲設(shè)有研發(fā)中心，并擁有包括長效及緩釋技術(shù)、脂質(zhì)體與靶向給藥、透皮釋藥、新型化合物和生物抗體技術(shù)在內(nèi)的5個研發(fā)平臺。

“我們一直在積極開拓全球范圍內(nèi)的合作伙伴關(guān)系”，姜華補(bǔ)充道：“我們的產(chǎn)品已在80多個國家上市，通過綠葉制藥自己的團(tuán)隊或者當(dāng)?shù)睾献骰锇檫M(jìn)行市場推廣。”