再鼎醫(yī)藥公布2021年第一季度財務(wù)業(yè)績
再鼎醫(yī)藥(納斯達克代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所代碼:9688)今天公布了2021年第一季度的財務(wù)業(yè)績,以及最近的產(chǎn)品亮點和公司進展。
國家藥品監(jiān)督管理局批準擎樂(瑞派替尼)的上市申請
再鼎醫(yī)藥和合作伙伴Deciphera今天宣布,國家藥品監(jiān)督管理局批準了擎樂 (瑞派替尼)的新藥上市申請(NDA),用于治療已接受過包括伊馬替尼在內(nèi)的3種及以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)成人患者。
再鼎醫(yī)藥公布2020年下半年業(yè)務(wù)進展及全年財務(wù)結(jié)果
中國上海和美國舊金山2021年3月1日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達克代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所代碼:9688)公布2020年下半年業(yè)務(wù)進展及全年財務(wù)結(jié)果。 再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首...
再鼎醫(yī)藥和argenx宣布就efgartigimod達成大中華區(qū)獨家授權(quán)合作
2021年1月6日,再鼎醫(yī)藥與argenx宣布,雙方達成獨家授權(quán)合作,再鼎醫(yī)藥將負責推進efgartigimod在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化工作。argenx是一家致力于改善嚴重的自身免疫疾病和癌癥患者生活的全球創(chuàng)新藥企。
再鼎醫(yī)藥宣布則樂(R)(尼拉帕利)被納入國家醫(yī)保藥品目錄
再鼎醫(yī)藥今日宣布,則樂(R)(尼拉帕利)已被納入國家醫(yī)保局最新發(fā)布的國家醫(yī)保藥品目錄,用于鉑敏感的復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。
再鼎醫(yī)藥和Cullinan Oncology就CLN-081達成大中華區(qū)獨家授權(quán)合作
再鼎醫(yī)藥和Cullinan Oncology宣布,雙方達成獨家授權(quán)合作,以推進CLN-081在大中華區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化工作。
再鼎醫(yī)藥任命Alan Sandler博士為總裁、腫瘤領(lǐng)域全球開發(fā)負責人
再鼎醫(yī)藥今日宣布任命Alan Sandler博士為總裁,腫瘤領(lǐng)域全球開發(fā)負責人。他將在這個新設(shè)的崗位上帶領(lǐng)再鼎醫(yī)藥全球腫瘤開發(fā)及相關(guān)職能部門支持公司產(chǎn)品管線的開發(fā),并作為管理團隊成員直接向首席執(zhí)行官杜瑩博士匯報。
再鼎醫(yī)藥合作伙伴Five Prime Therapeutics宣布,與安慰劑加化療相比Bemarituzumab聯(lián)合化療一線治療晚期胃癌或胃食管交界處癌證實具有顯著的無進展生存和總生存獲益
再鼎醫(yī)藥及其合作伙伴Five Prime Therapeutics,一家專注于開發(fā)針對實體腫瘤的免疫調(diào)節(jié)劑和精準治療方案的處于臨床階段的生物技術(shù)公司,今天宣布全球隨機雙盲安慰劑對照2期臨床研究FIGHT取得陽性結(jié)果。
再鼎醫(yī)藥于香港聯(lián)交所主板二次上市成功 致力于成為全球領(lǐng)先的生物制藥公司
再鼎醫(yī)藥有限公司 (香港聯(lián)交所股票代碼:9688,NASDAQ:ZLAB )宣布,在香港聯(lián)合交易所有限公司主板正式掛牌上市。
啟明創(chuàng)投投資企業(yè)再鼎醫(yī)藥成首家香港二次上市生科股
繼2017年成功登陸納斯達克之后,啟明創(chuàng)投投資企業(yè)再鼎醫(yī)藥今天成功登陸香港聯(lián)交所主板。再鼎醫(yī)藥(09688.HK, NASDAQ:ZLAB)發(fā)行價格為562港元/股,開盤漲9.16%,報613.5港元/股,市值527.24億港元。
再鼎醫(yī)藥公布截至2020年6月30日的上半年公司財報
再鼎醫(yī)藥(納斯達克代碼:ZLAB)今日公布了截至2020年6月30日的上半年財報和公司業(yè)務(wù)進展情況。
再鼎醫(yī)藥胃腸間質(zhì)瘤產(chǎn)品瑞普替尼新藥上市申請獲優(yōu)先審評
再鼎醫(yī)藥(納斯達克代碼:ZLAB)今日宣布,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已經(jīng)授予瑞普替尼的新藥上市申請優(yōu)先審評資格。
胃腸道間質(zhì)瘤臨床急需藥品將成為海南自貿(mào)港首個特批帶離藥物
7月28日,“海南自由貿(mào)易港博鰲樂城首個特批帶離藥物暨胃腸道間質(zhì)瘤臨床急需藥品項目啟動會”在海口舉行。博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局局長顧剛,海南省藥品監(jiān)督管理局黨委書記、局長賈寧,再鼎醫(yī)藥首席商務(wù)官、大中華區(qū)總裁梁怡等嘉賓出席了啟動會。
再鼎抗腫瘤藥物瑞普替尼(Ripretinib)新藥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理
再鼎醫(yī)藥和Deciphera?Pharmaceuticals今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼的新藥上市申請,用于治療已接受過包括伊馬替尼在內(nèi)的3種或更多種激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)成人患者。
再鼎醫(yī)藥和Turning Point就Repotrectinib達成大中華區(qū)獨家授權(quán)合作
再鼎醫(yī)藥與Turning Point Therapeutics今日宣布達成獨家授權(quán)協(xié)議,以推進Turning Point的主要候選藥物Repotrectinib在大中華區(qū)(中國內(nèi)地、香港、澳門和臺灣)的開發(fā)及商業(yè)化。
再鼎醫(yī)藥宣布則樂用于中國鉑敏感復發(fā)卵巢癌患者維持治療的3期臨床研究NORA取得陽性結(jié)果
再鼎醫(yī)藥宣布,則樂(尼拉帕利)用于含鉑化療完全或部分緩解的復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌中國患者維持治療的3期隨機、雙盲、安慰劑對照研究NORA取得陽性結(jié)果。
再鼎醫(yī)藥宣布首位中國患者入組全球3期臨床研究ATTACK
再鼎醫(yī)藥(納斯達克代碼:ZLAB)今日宣布,首位中國患者入組全球3期注冊臨床研究ATTACK,用于評估Durlobactam聯(lián)合舒巴坦(Sulbactam)治療碳青霉烯類抗生素耐藥的鮑曼不動桿菌感染患者的療效。
再鼎醫(yī)藥合作伙伴新藥Ripretinib獲批用于四線胃腸道間質(zhì)瘤治療
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)5月15日宣布批準Ripretinib用于治療接受過包括伊馬替尼在內(nèi)的3種或更多種激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質(zhì)瘤成年患者。
國家藥品監(jiān)督管理局批準腫瘤電場治療愛普盾?用于新發(fā)和復發(fā)膠質(zhì)母細胞瘤的上市申請
上海2020年5月14日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達克股票代碼:ZLAB)與Novocure(納斯達克股票代碼:NVCR)公司今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準腫瘤電場治療愛...
再鼎醫(yī)藥宣布國家藥品監(jiān)督管理局授予則樂?(尼拉帕利)卵巢癌一線維持治療補充新藥申請優(yōu)先審評資格
上海和舊金山2020年4月17日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達克代碼:ZLAB)今日宣布,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已經(jīng)授予則樂?(尼拉帕利)的補充新藥申請優(yōu)先審評資格,用于對一線含鉑化療...