--I期臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)是為在新冠患者中開展關(guān)鍵II/III期臨床試驗(yàn)確定安全且有效的劑量，I期臨床預(yù)計(jì)在2023年第一季度內(nèi)完成 --I期臨床試驗(yàn)也將確認(rèn)ASC11是否需要利托那韋強(qiáng)化 --抗病毒細(xì)...
--截至目前，約50%已入組的患者已經(jīng)完成了12周治療，所有已入組患者預(yù)計(jì)將于2023年2月底完成12周治療 --在已完成ASC40或安慰劑12周治療的患者中觀察到的臨床療效與美國(guó)FDA批準(zhǔn)的兩...
中國(guó)杭州和紹興2022年11月29日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，"歌禮"）今日宣布其COVID-19（"新冠"）口服候選藥物蛋白酶（3CLpro）抑制劑ASC11...
--該項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)將在健康受試者中開展，分為3個(gè)隊(duì)列，包括單劑量和多劑量遞增研究以及食物影響研究。該試驗(yàn)的目標(biāo)是為在新冠病人中開展關(guān)鍵II/III 期臨床試驗(yàn)確定合適劑量 --在新冠病毒感染的抗病...
--ASC61美國(guó)I期試驗(yàn)正有序進(jìn)行，中國(guó)新藥臨床試驗(yàn)(IND)獲批將加速ASC61全球開發(fā)，ASC61是一款由歌禮自主研發(fā)的口服PD-L1小分子抑制劑 中國(guó)杭州和紹興2022年11月17日? /美...
--基于已有數(shù)據(jù)，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)ASC10以800毫克、每天兩次的劑量在猴痘病毒患者中開展Ib期研究 --臨床前研究顯示，雙前藥ASC10的活性代謝物ASC10-A對(duì)猴痘病...
中國(guó)杭州和紹興2022年11月7日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，"歌禮"）今日宣布ASC43F治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的I期單劑量研究摘要已在2022年美...
-- ASC11是自主研發(fā)的靶點(diǎn)為蛋白酶(3CLpro)的口服小分子候選藥物 -- 在新冠病毒感染的抗病毒細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中，與奈瑪特韋、S-217622、PBI-0451 和 EDP-235等其它3CLp...
--ASC10擁有兩項(xiàng)適應(yīng)癥：猴痘病毒以及新型冠狀病毒感染。2022年8月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)ASC10新冠感染適應(yīng)癥新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（ IND），目前該項(xiàng)在新冠患者中開展的Ib期...
--該多劑量遞增I期臨床試驗(yàn)將入組72名健康受試者，包括6個(gè)劑量遞增隊(duì)列60名受試者和食物影響試驗(yàn)12名受試者。入組預(yù)計(jì)將于2022年第四季度完成 --ASC10是一款口服雙前藥。口服給藥后，A...
-- ASC41是臨床進(jìn)度中國(guó)第一、全球第三的用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的甲狀腺激素受體β（THRβ）激動(dòng)劑候選藥物。ASC41 II 期臨床試驗(yàn)是由中國(guó)生物技術(shù)公司發(fā)起的目前進(jìn)展最快的療程為...
--在2022年6月與中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（國(guó)家藥監(jiān)局）藥品評(píng)審中心（藥品評(píng)審中心）進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)前會(huì)議后，ASC22 （恩沃利單抗）用于慢乙肝功能性治愈的藥品上市注冊(cè)路徑，包括患者人群、劑量...
中國(guó)杭州和紹興2022年9月15日 /美通社/ --?歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼： 1672 ，"歌禮"）今日宣布， PD-L1 抗體 ASC22 （恩沃利單抗）聯(lián)合西達(dá)本胺用于人類免疫缺陷病...
-- 歌禮是首個(gè)同時(shí)獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局和美國(guó)FDA批準(zhǔn)開展口服RdRp抑制劑新藥臨床試驗(yàn)的中國(guó)生物技術(shù)公司 --?歌禮已在全球范圍內(nèi)提交多項(xiàng)ASC10及其用途的專利申請(qǐng)。與莫努匹韋相比，ASC10具...
-- 預(yù)計(jì)將于2022年8月完成12位受試者入組 -- 該項(xiàng)ASC42 DDI研究預(yù)計(jì)將于2022年第4季度初在美國(guó)完成 -- 該項(xiàng)DDI研究以及正在中國(guó)進(jìn)行的II期PBC患者的臨床試驗(yàn)將為后續(xù)在...
--ASC61是歌禮完全自主研發(fā)的口服PD-L1小分子抑制劑前藥。臨床前研究顯示，ASC61單藥在多種動(dòng)物模型中表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤療效 --ASC61-A治療可誘導(dǎo)分泌IFNγ且呈現(xiàn)出濃度依賴型，半...
杭州和紹興2022年8月4日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，"歌禮"）今日宣布其COVID-19（"新冠"）口服候選藥物聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10新藥臨床試驗(yàn)...
--口服雙前藥ASC10可在體內(nèi)快速、完全轉(zhuǎn)換成活性代謝物ASC10-A，ASC10-A與莫努匹韋的活性代謝物相同 --歌禮已在全球范圍內(nèi)提交多項(xiàng)ASC10及其用途的專利申請(qǐng)。與莫努匹韋相比，ASC...
-- ASC10是歌禮完全自主研發(fā)、擁有完整全球開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益的口服小分子候選藥物 -- 美國(guó)新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)將加速ASC10國(guó)際多中心臨床研究，并進(jìn)一步提升歌禮新冠口服藥物管線布局 中國(guó)杭州和...
中國(guó)杭州和紹興2022年7月4日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布，由上海市公共衛(wèi)生臨床中心發(fā)起的PD-L1抗體ASC22聯(lián)合西達(dá)本胺用于人類免疫缺陷病毒（HI...
